Daklinza Generico (Daclatasvir)
Dacklinza (daclatasvir) è un farmaco antivirale che blocca il processo di replicazione del virus dell’epatite C (HCV) nell’organismo. Dacklinza è utilizzato per il trattamanto dei genotipi 1 e 3 dell’epatite C cronica negli adulti con o senza cirrosi.Daklinza 60mg
Informazioni per la spedizione
Uso generale
Il principio attivo presente nel farmaco è daclatasvir – 60 mg.
Daklinza è un farmaco per il trattamento del virus dell’epatite C (HCV). Daclatasvir inibisce la proteina non strutturale NS5A del virus dell’epatite C. Studi recenti dimostrano che il farmaco agisce su due fasi del processo di replicazione virale, garantendo una rapida riduzione dei livelli di HCV RNA. Daklinza è indicato per l’uso con sofosbuvir, con o senza ribavirina, per il trattamento di pazienti con infezioni croniche da virus dell’epatite C (HCV) di genotipo 1 o di genotipo 3.
Si raccomanda di evitare la gravidanza durante il trattamento combinato con Daklinza e sofosbuvir con ribavirina per 6 mesi dopo la fine del trattamento.
Dosaggio e modalità di somministrazione
La dose raccomandata di Daklinza è di 60 mg per via orale una volta al giorno, indipendentemente dai pasti.
Regime di trattamento e durata raccomandati per Daklinza
Genotipo 1:
Nessuna cirrosi – Daklinza + sofosbuvir per 12 settimane
Cirrosi compensata (Child-Pugh A) – Daklinza + sofosbuvir per 12 settimane
Cirrosi scompensata (Child-Pugh B o C) – Daklinza + sofosbuvir + ribavirina per 12 settimane
Post-trapianto – Daklinza + sofosbuvir + ribavirina per 12 settimane
Genotipo 3:
Nessuna cirrosi – Daklinza + sofosbuvir per 12 settimane
Cirrosi compensata (Child-Pugh A) o scompensata (Child-Pugh B o C) – Daklinza + sofosbuvir + ribavirina per 12 settimane dopo il trapianto – Daklinza + sofosbuvir + ribavirina per 12 settimane.
Per raccomandazioni specifiche sul dosaggio di sofosbuvir, consultare le istruzioni per l’uso medico.
Precauzioni
L’uso concomitante di Daklinza e di altri farmaci può portare a interazioni farmacologiche note o potenzialmente significative, alcune delle quali possono comportare la perdita dell’effetto terapeutico di Daklinza e il possibile sviluppo di resistenza, l’aggiustamento della dose dei farmaci concomitanti o di Daklinza, possibili reazioni avverse clinicamente significative. da una maggiore esposizione ai farmaci concomitanti o a Daklinza.
Sono stati segnalati casi post-marketing di bradicardia sintomatica e casi che hanno richiesto l’intervento di un pacemaker quando l’amiodarone è stato usato in concomitanza con sofosbuvir in combinazione con un altro farmaco antivirale diretto per l’HCV, incluso Daklinza. È stato segnalato un arresto cardiaco fatale in un paziente trattato con sofosbuvir (ledipasvir/sofosbuvir). La bradicardia è solitamente scompare dopo l’interruzione del trattamento dell’HCV. Il meccanismo di questo effetto bradicardia è sconosciuto.
Per i pazienti che assumono amiodarone e che non hanno opzioni terapeutiche alternative e che assumeranno Daklinza e sofosbuvir contemporaneamente, è necessario un monitoraggio cardiaco durante le prime 48 ore di co-trattamento, dopodiché il monitoraggio ambulatoriale o autonomo della frequenza cardiaca deve essere effettuato quotidianamente per almeno le prime 2 settimane di trattamento.
Controindicazioni
Farmaci controindicati durante l’assunzione di Daklinza:
Anticonvulsivanti – fenitoina, carbamazepina
Antimicobatteri – Rifampicina
Prodotti a base di erbe – Erba di San Giovanni (Hypericum perforatum)
Possibili effetti collaterali
Gli effetti collaterali più frequenti si sono verificati durante gli studi in combinazione con sofosbuvir (con o senza ribavirina), con peginterferone alfa/ribavirina, con asunaprevir o con asunaprevir/peginterferone alfa/ribavirina: affaticamento, cefalea, prurito, insonnia, malattia simil-influenzale, pelle secca, nausea, diminuzione dell’appetito, alopecia, rash, astenia, irritabilità, mialgia, anemia, febbre, tosse, dispnea, neutropenia, diarrea, artralgia, neutropenia, anemia, trombocitopenia e linfopenia.
Se si assume Daklinza con sofosbuvir e anche un farmaco per il ritmo cardiaco chiamato amiodarone: questa combinazione di farmaci può causare effetti collaterali pericolosi per il cuore.
Interazione tra farmaci
Possibile effetto di altri farmaci su Daklinza (aumento clinicamente significativo della concentrazione):
farmaci antivirali contro l’HIV – atazanavir con ritonavirb; indinavir; nelfinavir; saquinavir
Altri farmaci antiretrovirali – Regimi di terapia antiretrovirale contenenti cobicistat, ad es. atazanavir/cobicistat, elvitegravir/cobicistat/emtricitabina/tenofovir disoproxil fumarato
Anticoagulanti – dabigatran etexilato mesilato
I forti inibitori del CYP3A (ad esempio claritromicina, itraconazolo, ketoconazolo, ritonavir) possono aumentare i livelli plasmatici di daclatasvir.
Possibile effetto di Daklinza su altri medicinali (riduzione clinicamente significativa della concentrazione):
Inibitori non nucleosidici della trascrittasi inversa (NNRTI) – efavirenzb; etravirina; nevirapina
Induttori moderati del CYP3A (vedere anche farmaci antivirali per l’HIV) – Esempi: bosentan, desametasone, modafinil, nafcillina, rifapentina.
Daclatasvir è un inibitore del trasportatore della glicoproteina P (P-gp), del polipeptide trasportatore di anioni organici (OATP) 1B1 e 1B3 e della proteina di resistenza del cancro al seno (BCRP). L’uso di Daklinza può aumentare gli effetti sistemici dei farmaci che sono substrati della P-gp, dell’OATP 1B1 o 1B3 o della BCRP, il che può potenziare o prolungare i loro effetti terapeutici o le reazioni avverse.
Dose mancata
Assumere Daklinza ogni giorno all’ora prescritta, indipendentemente dai pasti. È importante non saltare o saltare le dosi e assumere Daklinza entro i tempi raccomandati dal medico. Per le istruzioni relative alle dosi mancate di altri farmaci del regime terapeutico, vedere le relative istruzioni per l’uso.
Overdose
Non è noto un antidoto per il sovradosaggio di Daklinza. Il trattamento del sovradosaggio di Daklinza deve consistere in misure generali di supporto, tra cui il monitoraggio dei segni vitali e il controllo dello stato clinico del paziente. Poiché il daclatasvir è ampiamente legato alle proteine (> 99%), è improbabile che la dialisi riduca significativamente le concentrazioni plasmatiche.
Immagazzinamento
Conservare le compresse di Daklinza a 25°C (77°F), con una tolleranza da 15°C a 30°C (da 59°F a 86°F). Conservare al riparo dall’umidità e dal calore. Tenere tutti i preparati fuori dalla portata dei bambini e degli animali domestici.
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